㈠ 特殊化妆品备案的流程是什么需要什么资料
国产特殊用途化妆品备案流程:
(一)生产卫生条件审核
1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。
4、封样完成后,即可进入检测阶段。
(二)产品检测:
1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测
2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料
(三)报批过程
1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心
2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)
5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)
6、制证、发证(需时10个工作日)
国产特殊用途化妆品备案所需资料:
国产特殊用途化妆品行政许可申请表
产品名称命名依据
产品质量安全控制要求
产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
检验报告
产品安全性评估资料
省药监局出具的审核意见
功效成份及使用依据的科学文献资料
产品技术要求(纸质文件和电子档)
样品
㈡ 什么是非特殊用途化妆品
非特殊用途化妆品是不含有特殊功效的,比如单纯的润肤水之类,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。
㈢ 非特殊用途化妆品是个什么东西
实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品,除此之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品,也就是普通化妆品。
拓展资料
1、备案
非特殊用途化妆品分进口和国产,两者都要“备案”,但是意义大不一样。非特殊用途化妆品备案管理办法:
第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理,根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定,制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业(以下称生产企业)生产的非特殊用途化妆品。
第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理,应建立健全备案管理工作制度,并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。
第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。
由于目前化妆品市场产品鱼龙混杂,很多消费者担心产品安全,那么怎样才能查询自己使用过或者销售的化妆品是否通过备案,今天我就来教大家怎么样才能借助手机查询化妆品的备案情况。
2、方法
在手机上打开微信,然后在搜索框中输入“gzqwqy”,点击“搜一搜 gzqwqy”,再点击“关注”,进入公众号的主页面后,点击下列菜单的“备案查询”;点击后,将会跳转到国产非特殊用途化妆品备案查询平台,在搜索栏里输入你想搜索的产品,点击“查询”(提醒:输完后,一定要点击截图中红框里的“查询”,不要点击手机键盘上的“搜索” 要不然很有可能搜索不到),查看结果,如果没有备案的话会显示“未备案”。
㈣ 什么是化妆品特殊添加物
早在上世纪年代末,美国FDA就开始了对化妆品中的1、4-二氧杂环己烷含量进行监测。从1992年至1997年,美国FDA监测到一些化妆品中 1、4-二氧杂环己烷含量达79ppm,但美国FDA认为,这种含量水平不会对消费者健康产生危害。美国职业安全与健康管理局《职业安全与卫生条例》中规定:按每天平均工作8小时计算,工作环境中空气里的1,4-二氧杂环己烷含量应不能超过100ppm的浓度。澳大利亚卫生局的官方网站对1,4-二氧杂环己烷的评估技术文件及推荐标准认为,日常消费品中(食品和药品除外),1,4-二氧杂环己烷的理想限值是30ppm,含量不超过100ppm时,在毒理学上是可以接受的。 而我国现有化妆品法规对甲醛和1、4-二氧杂环己烷物质的规定是,根据2007年卫生部颁发的《化妆品卫生规范》要求,化妆品中甲醛的最大允许使用量为0.2%(口腔产品除外)(以游离甲醛计),甲醛禁止用于喷雾产品,指甲硬化剂中甲醛的最大允许使用浓度为5%(产品中释放的甲醛浓度超过0.05%时,需标注含甲醛)。除此要求外,对于婴幼儿用产品,在甲醛含量上并未作其他特殊规定。 1、4-二氧杂环己烷属于化妆品中禁止使用物质。 另外,2007年2月,卫生部就现行化妆品法规中禁用物质的概念专门作出解释,我国《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》规定的禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品的物质,如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,则化妆品必须符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》对化妆品的要求,在正常、合理、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害
㈤ 特殊化妆品卫妆准字号和普通卫妆准字号有什么区别
卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。(例如:泊美、梦妆等品牌是在国内生产,并且在国内销售的产品)。
卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。它的批准文号格式为卫妆特字(四位数年份)第xxxx号。
2011年12月12日,国家食品药品监督管理局发出通知,就实施《化妆品命名规定》有关事宜做出了相关规定。依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定,在《化妆品命名规定》发布实施前已批准或备案使用的产品名称或商标名,原则上可继续使用,存在严重误导、欺骗消费者情况的除外。
(5)什么是特殊化妆品扩展阅读:
化妆品的批号我们一般都统称为卫妆字,卫妆字可分为四类呢有“卫妆准字”、“卫妆特字”、“卫妆备进字”和“卫妆特进字”。
卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。(例如:泊美、梦妆等品牌是在国内生产,并且在国内销售的产品)。
卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格,允许进口)(例如:兰芝,专柜卖的都是从韩国进口来的产品,所以外盒上都会标有卫妆备进字)根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字(发证年份)第****号”,如卫妆备进字(2005)第1234号,表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号,是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号,一个产品一个序号。卫妆备进字(四位数年份)第xxxx号。
卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件,批准文号格式为“卫妆进号(发证年份)第****号”。进口特殊用途化妆品的批准文号为:卫妆特进字(四位数年份)第xxxx号。
卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。它的批准文号格式为卫妆特字(四位数年份)第xxxx号。
㈥ “什么是特殊化妆品
所谓
特殊化妆品
也是化妆品中的一个分支,是相对于普通化妆品而言的。化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。
另外,除特殊化妆品外还有一类叫做普通化妆品。
㈦ 特殊用途化妆品与非特殊用化妆品有什么区别
特殊用途化妆品主要与 育发、烫发、染发、脱毛、健美、防晒、美白、祛斑、除臭,这9类;其他大部分都可以归为非特殊用途化妆品;
㈧ 什么叫国产非特殊用途化妆品急!
除实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品,之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品,也就是普通化妆品。
国产非特殊用途化妆品备案查询方法
查询步骤如下:
1、进入国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/
4、示例
输入需要查询输入品牌或产品名称或生产厂家,点查询,如果经过备案的企业就会在下面显示了
5、自己查询更放心
一定要通过国家食品药品监督管理局的网站查询确认,不要轻易相信对方提供的备案信息。
也可以用一下最简便的方法:
打开国产非特殊化妆品备案服务平台查询网址:http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp,输入品牌或产品名称或生产厂家,就可以查到的。
㈨ 特殊化妆品的定义是什么
所谓的特殊用途化妆品,是指能改变人体局部状态,去除影响人体美的因素版的化妆品,包括权生发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒化妆品。
特殊用途化妆品都必须经过卫生部的检验,发给特殊用途化妆品合格证才能上市销售。因为特殊用途化妆品和普通化妆品不同,为了达到效果通常会添加一些特殊物质,例如天然植物提取液或者中药提取物等等。但这些特殊物质往往会对皮肤有刺激,过量使用甚至会损害人体健康。
持有特殊用途化妆许可证的特殊用途化妆品只能代表它的安全性得到了权威部门的认证,并不等于它100%有效。
㈩ 什么叫非特殊用途化妆品
答:一、非特殊用途化妆品的内涵
《化妆品卫生监督条例》
第十条规定:特殊用途化妆品是指版用于育发、染权发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。除特殊用途化妆品9个类别以外的化妆品都属于非特殊用途化妆品。
二、非特殊用途化妆品的产品分类
1、按产品用途
按照产品用途,《条例》将特殊用途化妆品分为九大类。
除这九大类之外的化妆品产品均为非特殊用途化妆品。
功能宣称包括:清洁、卸妆、保湿、滋养、修复、美容修饰、芳香、头发造型、隔离、去角质、控油、紧致、去屑、祛痘、抗皱、爽身、舒缓等。
2、 按产品来源
按照产品来源,可将非特殊用途化妆品划分为国产非特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。
生产企业生产化妆品,其最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品,在境外完成的为进口产品。