化妆品怎么备案及要求

1. 化妆品怎么进行产品备案

化妆品进行产品备案的方法：

生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料：
1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同）；
2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；
3．产品生产工艺简述；
4．产品技术要求；
5．产品检验报告；
6．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
第1、2项资料应当按要求通过国家食品药品监督管理总局统一的网络平台进行网上申请，其他资料由企业存档备查。
备案资料相关要求
1、产品配方信息应当符合以下要求：
1）全部原料（详见：关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告）应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
2）复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3）除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。
4）着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
5）来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。
2、套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息：
1）套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备；
2）不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；
3）两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。
3、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
4、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
5、产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）要求执行。
6、产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）执行。
自治区国产非特殊用途化化妆品备案检验机构（也可委托内地检验机构）：自治区疾病预防中心，自治区食品药品检验所。
7、参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。
8、宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。

(1)化妆品怎么备案及要求扩展阅读：

1、委托方和被委托方怎么去备案？

答：双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。(备注：委托方先备案，取得备案号后，把备案号交给被委托方备案即可)

2.网上备案需要什么资料？

答：网上备案只需两样，一是产品配方，二是销售包装图片的上传。(图片上传分为：平面图、立体图)

3.备案的注册商标可以使用哪些？

答：可以使用R的注册商标，也可以使用TM，纯英文的商标，需提供商标注册证明。

4.我们产品配方中均有香精成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传网站也不上传这个成分，是否可以？

答：新政策要求写“产品配方为产品的全成分配方”。

5.产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？(法规中说的是标在主视面)

答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。

6.哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产范围吗？

答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品，均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证范围，可不用在标签上标注生产许可证号。

7.淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？

答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语，以及“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。

8.御方、滋养、平衡调理、营养、渗透、收缩毛孔、抚纹、天然这些词可以用吗？

答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。

9.生产日期组合：生产日期、生产批号、保质期，这样可以吗？

答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。

10.有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？

答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。

11.精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？

答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、焕白、抗氧化？产品说明中，“用后使皮肤润滑嫩白”，这样可否？

答：按照新政策要求，美白产品纳入特殊用途化妆品管理，若产品进行了特殊用途化妆品申报，可以宣传美白等作用，若没有申报，不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。

13.产品名称或标签中能否含有“即时”和“修复”？

答：除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语，其余词语企业可酌情选用。

14.标签中能否有这个词“适用人群”？

答：标签相关法规标准中未对此作出限定，企业可根据情况自行标示。

15.如果我们工厂的委托方是国外的，委托方的信息是否一定要翻译成中文？

答：标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址，若不是进口产品，则强制标示生产者名称和地址，而且需用规范汉字标示。

16.产品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求？如不符合，该怎样调整？

答：BB霜、CC霜属于通俗名称。

17.抗皱属于非特，还是特殊用途化妆品？

答：特殊用途化妆品共分为9大类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、祛斑、防晒和除臭，这9大类之外的化妆品均属于非特殊用途化妆品。

18.限用日期用英文标示可以吗？如：EXP2017.06.11 ,说明：保质期三年。

答：请参照GB。

19.目前的执行标准用国标GB，还是轻工业标准QB？

答：产品的执行标准是什么标准，就在标签上标示什么标准。若同一种产品新发布了国家强制标准GB，则相应的行业标准自行作废。

20.产品已经办理了防晒的特证，或者祛斑的特证，但产品名称中也有用到美白相关的字词，这样还能正常销售吗？是否合规？

答：新政策要求美白产品纳入祛斑类的特殊用途化妆品管理，若产品已经具有祛斑的特证，则可以按照特殊用途化妆品的要求宣传美白作用。

21.基因亮颜无痕，这个产品名称是否可以？

答：“基因”有可能涉及“消费者不易理解的词意”，请谨慎使用，而“无痕”可能涉及“暗示医疗作用”，请谨慎使用。

22.医疗用语或医学名人，也不能用于特殊类化妆品的宣传中吗？

答：医疗用语和医学名人等词语，不能用于所有化妆品的命名和宣传词语中。

23.如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办？用不符的名称做的检测报告，还能用吗？一个产品名称是否对应一个配方？

答：若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求，备案可能无法通过，备案检验也不会受理。

24.备案资料提交，和备案检验，哪个先做？如果先送检了，备案资料提交时发现配方不符，此检验报告还能用吗？(检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过？)

答：备案检验不对企业提供资料的真实性负责，无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求，真实全面的提供产品的配方成分，申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。

25.配方表中，复配原料需要逐个列出，如果不知道每个原料成分是什么，怎么办？

答：法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。

26.如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同，怎么办？

答：企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致，但特殊情况除外，如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称，但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。

27.哪些产品的包装上必须有QS标志，哪些不需要？

答：依照现行的工业生产许可证申报产品类型，需要取得QS证的产品均需在产品标签上标示QS标志，而不再QS申请范围内的产品，则不需在产品标签上标示QS标志。

28.如果产品包装上英文大于中文，上传包装做非特备案，是否可以通过？

答：依照现行的标签法规和标准要求，产品包装上相对应的中英文，英文字号不得大于中文字号。

29.2011年10月1日前备案过的产品，是否需要重新做备案检验报告？它的办理程序是否可以理解为重新备案一次？

答：2011年10月1日前备案过的产品需要重新做备案检验报告，可以说是重新备案。

30.已摆在货架上的商品，销售周期有3年，也可能2015年还在货架上销售，那些标签也有不正确的地方，那被抽查到了，会不会处罚？客户旧的不正确的包装印了很多，最迟可以用到什么时候？

答：化妆品的标签标准GB 5296.3是于2009年10月1日开始实施的，《化妆品命名指南》也是于2010年2月开始实施的。即从法规标准实施之日起生产的产品标签就应该符合法规标准要求，不符合法规标准要求的会被处罚。若有旧的不正确的标签，为了节省成本，除了日期标示，建议对不正确的部分使用加贴或者补印的方法更改。

31.风险评估报告是加工厂自己做，并且留档被查吗？是否需要上传到食药监网站？

答：风险评估报告由企业自己制作，留档备查，无需上传到备案平台。

32.假如一个产品有两种类型(比如滋润型和清爽型，但配方有一点不一样)，使用同一包装，然后再贴个标签区分属于滋润型，这样可以吗？(这就涉及一个问题，成分可否不写出全部？

答：配方不同的单独销售的产品需要分别备案。产品备案时需要列明产品全部成分。

33.只在国内分装的产品，在国内国外都有销售，标签中要不要标示原产国？

答：标准规定进口产品(有备进字号)需要标示“原产国”5296.3的要求，限期使用日期需采用“请在标注日期前使用”或“限期使用日期见包装”等引导语。

34.备案政策以产品的生产日期为界限吗？生产日期超过2014年12月30日的就不能用，还是现在就不能用？

答：新的备案政策要求补充备案工作在2014年12月30日前完成，与产品生产日期无关。在2014年12月30日前未完成补充备案的产品，现市场上已有的产品可销售至保质期结束，但不得再进行生产。

资料来源：国家药监局

2. 什么叫化妆品备案呢

自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布，供公众查询，省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。

对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的，食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

(2)化妆品怎么备案及要求扩展阅读

一、非特殊用途化妆品

指不含有以上特殊功效的，比如单纯的润肤水之类，祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊)，进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。

二、备案流程

按照国产非特殊用途化妆品备案的要求，中国境内生产的化妆品的备案流程如下：

1、生产企业应当在产品上市销售前在sfda官网上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。

2、委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。这也是为什么有时候查某个产品的时候会发现两个记录。委托方可以先备案，备案号再交给被委托方备案。

3、省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过，我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息，产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测，监管部门之后会再进行一次实质检查。

4、对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。

5、备案后3个月内，省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查，发现不符合要求的，相关部门会责令改正，并在产品备案信息里进行标注;发现违法的，依法立案查处。

6、已经备案的产品，想要变更原备案事项，要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。

7、已备案的产品，每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产，企业应当主动注销原备案信息。

3. 化妆品如何备案

首先要确定产品的类型，是普通产品还是特殊产品，这两个的区别在于，检测的项目专和提供的备案资料是不同的。属中间需要准备很多复杂备案资料，和大量的专业技术审核，如果没有备案经验的话，建议找专业的代理公司去做，节省费用，也节省时间。

4. 化妆品办理企业备案需要哪些资料

办理条件
企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准，作为组织生产的依据，该企业编制应当办理备案。
省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下:
1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。
2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。
办理机构
目前针对不同省地企业可以直接到当地质量技术监督局备案，另外在国外已有机构为了能让更多的企业顺利完成企业产品标准备案而展开办理企业产品标准备案的服务。

办理依据
1、《中华人民共和国标准化法》第六条:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的生产标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。
2、《标准化实施条例》第十七条:企业生产产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定（农业企业标准制定办法另定）并按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。

企业标准—遵循原则
制定企业产品标准应当遵循以下原则：
1、符合国家有关法律、法规和规章的规定；
2、符合国家有关产业发展方针、政策；
3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准；
4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；
5、保护消费者的合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；
6、保证产品质量和产品安全；
7、完整反映产品的质量特征和功能特性；
8、食品企业产品标准应当明确所使用的原辅助料和添加剂。

分类
企业标准标准有以下几种:
1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；
2、为提高产品质量和技术进步，制定的严严于于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；
3、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；
4、工艺、工装、半成品和方法标准；
5、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。

办理材料
1、企业产品标准备案表（一式三份）；
2、企业产品标准文本（一式五份）；
3、企业产品标准编制说明（一份）；
4、企业产品标准必要的实验验证报告，原件及复印件（各一份）。
（属食品类企业标准的，应进行技术审查，并附《海南省食品企业标准技术审查纪要》一式两份）。
复规定

有下列情形之一的，企业产品标准应当进行复审；
1、国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的；
2、新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的；
3、规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准做了修改的；
4、企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的；
5、标准备案有效期届满的；
6、其他应当复审的。

查询
为了产品研发、生产、交易、检测、测试、维权、管理等等的需要，常常需要查询产品执行标准，一般来说，除了已有国家、行业、地方标准能查到标准文本外，还有许多目前还没有国家、行业、地方标准的产品执行的是企业标准，对这些产品的企业标准怎样才能查询到标准文本呢？
1、直接找产品的企业查询产品的企业标准文本；
2、到产品生产企业的主管单位查询；
3、到产品生产企业所在地的业务主管部门（如质监局、卫生局、农业局、环境保护局等等）查勋；
4、通过市场情报渠道获取标准。

企业产品执行标准备案
一、关于软件企业申请企业标准的所需资料明细：
1、营业执照复印件
2、代码证复印件
3、生产产品的产品说明书一份，（中文说明）
4、产品检验报告（产品技术要求，技术项目，各类应用项目等;）

二、办理流程：编制标准（做编写过程中的记录）→审核→根据企业标准做测试报告→填写申请资料→相关单位提交备案→受理之后5个工作日内取证

5. 化妆品如何备案，费用多少

企业产品标准备案的作用在于：
1、便于对企业执行标准情况实施管理。经过备案，便于当地标准化行政主管部门掌握所辖地区企业产品执行标准的情况，实行有效管理。
2、便于标准化行政主管部门和有关行政主管部门监督检查企业执行有关强制性标准情况，如发现有标准没执行强制性标准的，提出修改建议或令其改进或责令停业执行。
3、备案标准可作为产品质量纠纷的仲裁依据。经标准化行政主管部门备案的企业产品标准，具有法律效力，增强了公正性，提高了可信度，避免了企业标准可能出现的随意性。用它作为仲裁检验依据.容易得到顾客的认同。
企业标准备案需要准备的文件：
1、企业标准备案申请表
2、标准批准发布文件
3、企业产品标准
4、企业产品标准编制说明
5、企业产品标准审查单(会议纪要)
6、企业一致性声明
企业标准备案时所需准备资料：
(1)标准文本;
(2)编制说明;
(3)备案表;(表一)
(4)审定纪要;(表二)
(5)审定人员名单;(表三)
(6)有效的营业执照或登记证书复印件(*);组织机构代码证书复印件及电子副本。
如何制定企业标准|企业制定企业标准的一般要求：
1、 企业生产的产品在没有国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应当制定企业标准。企业标准由企业组织制定和进行技术审查，由企业法定代表人或被授权人批准、发布和组织实施。
2、企业产品标准应当符合国家法律、法规的规定，不得与强制性标准相抵触。标准的结构、格式要符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》标准，内容完整并能准确表述产品的功能和特性。
3、企业应对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。
4、企业产品标准应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
5、企业产品标准备案的有效期为三年，到期未办理相关手续的，备案部门将注销标准备案，并予以公告。

6. 化妆品备案依据有什么需要哪些资料

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品名专称命名依据；
（三）产品配属方（不包括含量，限用物质除外）；
（四）产品生产工艺简述和简图；
（五）产品生产设备清单；
（六）产品质量安全控制要求；
（七）非特殊化妆品备案产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料，中科检测可以受理；
（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（十）生产企业卫生许可证复印件；
（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；
（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；
（十三）可能有助于备案的其他资料。

7. 化妆品备案有什么注意事项

（1）送检前配方、包装都必须确定，一般情况下送检后这两样都无法修改，其中配回方这项答尤为重要，所以产品送检之前一定要将配方交由专业人士审核好，如果配方包装有误，检验费可能就白花了。

（2）授权书也非常重要，如果企业对此资料自己拿不准的话，请不要自己私下提前准备，避免浪费时间和不必要的费用，可以在签约后由专业的技术老师做好后再去进行公证。

（3）在华申报责任单位的重要性不言而喻，请慎重选择，一般为总代理或可靠的经销商，当然如果您暂时还没有合适的选择，也可指定化妆品备案的代理公司（或我公司）作为在华申报责任单位（需收取授权费）。

8. 化妆品怎么备案

进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售；国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

中文名

进口化妆品申报

申 报

所有进口化妆品

手续流程

准备样品/资料---送检

周 期

监局备案周期

目录

1 申报

2 手续流程

3 周期费用

▪ 周期

▪ 费用

4 所需资料

5 相关条例

申报

编辑

所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可。

手续流程

编辑

准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件

周期费用

编辑

周期

1.药监局备案周期：

普通产品：整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品：整个申报过程约持续6个月左右。

2.中文标签审核：

此项在进口通关进行，不需提前备案。

费用

包括检验费、申报费等，具体见下表：

项目 单个产品费用（万元/个） 备注

检验费 普通 0.48~0.78

特殊 0．71~3左右

所需资料

编辑

（1） 进口化妆品卫生许可申请表

（2） 产品配方

（3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

（4） 生产工艺及简图

（5） 产品质量标准（企业标准）

（6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

（7） 产品包装（含产品标签）

（8） 产品说明书

（9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

（10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件

（11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；

（12）可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

9. 护肤品申请药监局备案必须通过的两个条件分别是什么

根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求。

护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是：

1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光，并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

3、生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

5、生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

(9)化妆品怎么备案及要求扩展阅读：

《化妆品生产企业卫生许可证》罚则：

第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的。

没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。

第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定。

吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院卫生行政部门决定。

罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由卫生行政部门监督处理。

第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。

当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。

当事人对处罚决定不执行，逾期又不起诉的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第三十一条 对违反本条例造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。

对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的。

由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

10. 生产化妆品需要哪些备案

1、出口化妆品标签审核资料目录；
2、申请单位保证书；
3、化妆品功效成内分及相关证明材料、容检验方法；
4、产品配方；
5、产企业质量标准;
6、产品在生产国（地区）允许生产及销售的证明文件；
进口产品提供原产国政府部门颁发的允许销售文件
7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的，需提供复印件；
8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明文件；
9、申请出口化妆品标签审核时，提供销往国（地区）对化妆品标签的有关规定或其它相关证明；
10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照复印件；