⑴ 化妆品申请美国FDA认证有哪些规定
1、化妆来品成分及其含量评审源;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册
针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件:
1、中英文产品名称及其成分表;
2、中英文产品标签说明;
3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
4、在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;
5、提供与申报文件资料相符的适量样品
⑵ 美国FDA认证,FDA注册需要多少钱
FDA注册分为食品,药品,医疗器械,化妆品,激光,药草,血液制品。不同的分类内的价格是不同的。FDA注册容代理是这样的,需要提供产品资料,然后根据产品资料判断属于什么类别。一般食品的价格是5000元,上海世复检测可以有FDA注册的业务,FDA注册这些类别都是可以做的。
⑶ 化妆品没有经过FDA 认证能销售吗
首先科普一下化妆品FDA认证:化妆品是自愿登记原则,并非强制要求,出口到美国海关不会要求提供FDA认证,当然诸如亚马逊这样的电商平台,是会要求销售化妆品卖家提供FDA认证信息,否则不允许开店或下架产品。
FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
而我们常说的化妆品FDA认证,指的是化妆品FDA企业注册和化妆品FDA产品登记,这两者的主要区别在于:
化妆品FDA企业注册,填写申请表格,一般2-4周注册完成,会获得FDA注册号(官方)及证书(非官方),费用在2000-3000元(依据洋骠驹收费标准)。
化妆品FDA产品登记一览
注意,以上2种认证方式可选其一,所以可以看出化妆品美国FDA认证,是比较容易获得的,FDA并不能作为质量保证,而是把企业信息或产品信息录入到FDA后台数据库,做一个备案。
对于题主所说的微商这次卖家来说,对于国内市场而言,FDA确实是一个比较好的“背书”及市场宣传。
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当然,化妆品FDA认证之后可以获得一些权益,洋骠驹简单总结一下:
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA认证,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
OK,FDA除了化妆品认证以外,还有食品、医疗器械、辐射等产品的认证,这些我们在国内市场经常会看到,除了实际出口,海关要求,客户要求、电商平台要求,有相当一部分都是只用于宣传的,因为毕竟FDA含金量,在国人看来很高~~~除医疗2、3类外,其他的门槛都比较低。
⑷ 化妆品中的fda和r的区别
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较内高,因此多以美国FDA为最高准则。因此,FDA有时容也代表美国FDA,实际上中国也有FDA
带R是注册了商标的,正规的,没有的就是不正规的
⑸ 化妆品FDA认证 化妆品fda认证多少费用
化妆品注册美国FDA,分情况注册
注册企业不注册产品
注册企业和产品
两种情况的费用和时间不同
⑹ 化妆品怎么办理FDA认证,化妆品FDA认证多少钱
化妆品fda注册分为三种。
1.
化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了内。
2.
化妆品容产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)
3.
工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。
⑺ 办理一个美国FDA认证需要多少钱产品大图
食品的FDA认证一般需要3-5个工作日可以完成, 不同的食品所需费用是不同的,如低酸罐头食内品、容新膳食等会比一般的食品费用高,周期长,所以具体的费用需要客户提供产品资料和成分给世复检测业务,才能给出具体所需费用。
食品接触物质FDA认证费用和周期:
药物的FDA认证可以说比食品要复杂很多了,这里药物FDA认证在大类上分为处方药和非处方药!处方药的费用和周期小编在这里无法给大家简单的介绍,费用比较高而且周期很长,需要进行大量的测试!非处方药也就是我们常见的OTC药物,一般两周是世复检测就能完成FDA认证,具体的费用还是需要与世复检测业务沟通了解的!
医疗器械FDA认证费用和周期:
化妆品FDA认证费用为我司服务费,需要提供产品的配方给世复检测业务才能给出所需服务费,周期一般为一个月!
激光类产品FDA认证周期和费用:
激光类产品FDA认证费用需要根据激光产品的等级来确定具体价格的,需要提供产品详细资料给世复检测才能给出具体的费用,一般周期为2周完成!
⑻ 美国fda注册代理费用是多少
FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,FDA有一套完整的认证程序,并且对不同产品有不同规定,已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。
⑼ 美国FDA认证怎么办理多少钱
你好,您产品抄是什么呢,简单介绍一下FDA认证的流程吧!
1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述
2、报价--根据申请人提供的资料,工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价
3、申请方接受报价
4、申请方填写测试申请表和测试样品一起提交到检测机构
5、样品测试——测试将依照所适用的标准进行
6、实验室出检测报告
7、第三方测试公司签发符合FDA测试的合格证书
希望我的回答可以帮助到您,直接到检测机构提供产品资料等报价!
⑽ 中国化妆品通过fda的产品有几个
普兰娜他家的通过了