① 医学里GCP是什么意思
“药物临床试验管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
② GAP,GLP,GCP是什么缩写分别是什么意思呢
GLP的缩写是 Good laboratory practice of drug,GCP是Good Choice power的缩写,GAP不是缩写得到的。GCP是一种营销概念,GAP(盖璞)是美国最大的服装公司之一,GLP 是意大利知识产权公司。
GAP(盖璞)1969年创建时,只有屈指可数的几名员工。而现在,它是拥有五个品牌(GAP、Banana Republic、Old Navy、Piperlime、Athleta )、3200多家连锁店、年营业额超过130亿美元、员工16.5万人的跨国公司。
GCP营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择,即企业要时刻站在效率的角度,选择开展最直接有效的营销活动,使得运作效率最大化。其核心步骤就是打造企业的好产品、好终端、好顾客和好宣传这四个基础,从而逐步使企业的运转形成一套良性的机制并提高竞争力。
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Gap产品系列则从最初的牛仔扩展到男装 (GAP Men)、女装 (GAP Women)、各种配饰、童装 (Gap Kids)、孕妇装 (GapMaternity)、宝宝装 (babyGap) ,并在最短的时间内占领了美国休闲品牌市场,并得到了美国及海外的认可。
Gap在美国、英国、日本等国家拥有超过3100间品牌直营专卖店,同时Gap公司还在亚洲、澳大利亚、欧洲、拉丁美洲和中东通过特许加盟方式扩张国际业务布局。2009财年的销售额达142亿美元。
2019年2月28日GAP将分拆为两家独立的公开上市公司,旗下品牌老海军(英语:Old Navy)品牌将会独立分拆上市,余下的品牌Gap、香蕉共和国 (服饰)、Intermix、Athleta和Hill City将纳入未命名公司之内,该交易预计2020年完成,需经Gap董事会批准。
③ GCP是什么意思
GCP是药物临床试验抄质量管袭理规范的简称。
为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,自2020年7月1日起施行。
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第一章总 则
第一条为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。
第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条凡药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。
第四条所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
参考资料来源:药品临床试验管理规范(GCP)-GCP相关知识
④ gcp是什么意思
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标版准规定。GCP的目的在于保证临权床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。
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1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
⑤ 什么是GCP认证
GCP(英文全称:Good Clinical Practice,中文名:《药物临床试验质量管理规范》)是由国家药品监督管理局颁内布的法规。GCP不但适用于承容担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施GCP已经过了近十年的时间。
⑥ 药事法规中的GCP和GLP都是什么意思
GCP 是 Good Clinic al Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。(药品非临床试验管理规范)
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⑦ gcp证书是什么
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。
中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。
药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
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2014年1月,临床研究专家委员会(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员(CCRC)的认证及医生的研究者(CPI)认证作为经过GCP培训的证据。
TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程,并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。
2014年4月,TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准,给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织,培训公司,CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。
⑧ 什么样的GCP证书国家承认
SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书国家承认。
GCP不但适用于内承担各期(I--IV期)临床试容验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
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《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。
⑨ 什么是GCP
GCP是Good Clinical Practice英文的缩写,意为临床试验规范项目,是一套完整的,版临床试验规范的标准化治疗牛皮权癣的康复工程,是目前国内最先进的牛皮癣治疗手段,成为牛皮癣诊疗界当之无愧的“治癣标杆”。2012年,在“全国性皮肤疾病防治论证会”上,由中国皮肤病科学技术交流协会、中华皮肤协会、中华中医药学会等国内众多皮肤科、牛皮癣专家经过多年潜心研究,遵循临床实践,汲取传统疗法精华,创新中西医结合并通过现代医学实验的“GCP-牛皮癣多维康复工程”得到了与会专家的一致认同,并倡议面向全国推广,这是我国皮肤科领域专家、技术聚集的高端学术会议,是推动学术成果向医疗临床转化的重要技术展示,从而提高全国皮肤科医师的诊疗水平。GCP-牛皮癣多维康复工程在牛皮癣的治疗领域乃至整个医疗界,具有跨时代的重要性,为广大牛皮癣患者带来了福音。