護膚品重新備案是什麼情況

❶ 備案期內的化妝品再次生產還需要備案嗎

直到備案七那都是來化妝品再次生產源當然還是需要備案的因為前期的這種備案和後期的是還是不一樣的所以說皮膚過敏的這個時候呢你應該到好的皮膚院去進行一下檢查而不是說你這機子自己擅自的就是買了什麼樣的這東西如果柚子不管是白的還是紅的話都是熱火燒火的果子當然是不

❷ 護膚品申請葯監局備案必須通過的兩個條件分別是什麼

根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《關於印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食葯監許[2011]181號）、《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）要求。

護膚品申請葯監局備案必須通過的條件分別是：

1、生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

2、生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光，並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。

3、生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

4、生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

5、生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

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《化妝品生產企業衛生許可證》罰則：

第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十五條 生產未取得批准文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的。

沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，並且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第二十六條 進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

對已取得批准文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批准文號。

第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標准》的化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，並且可以處違法所得2到3倍的罰款。

第二十九條 本條例規定的行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。

吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批准文號的處罰由國務院衛生行政部門決定。

罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產品，由衛生行政部門監督處理。

第三十條 當事人對衛生行政部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內向上一級衛生行政部門申請復議。上一級衛生行政部門應當在30日內給予答復。

當事人對上一級衛生行政部門復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對衛生行政部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執行。

當事人對處罰決定不執行，逾期又不起訴的，衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。

對造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第三十二條 化妝品衛生監督員濫用職權，營私舞弊以及泄露企業提供的技術資料的。

由衛生行政部門給予行政處分，造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

❸ 化妝品備案有什麼注意事項

（1）送檢前配方、包裝都必須確定，一般情況下送檢後這兩樣都無法修改，其中配回方這項答尤為重要，所以產品送檢之前一定要將配方交由專業人士審核好，如果配方包裝有誤，檢驗費可能就白花了。

（2）授權書也非常重要，如果企業對此資料自己拿不準的話，請不要自己私下提前准備，避免浪費時間和不必要的費用，可以在簽約後由專業的技術老師做好後再去進行公證。

（3）在華申報責任單位的重要性不言而喻，請慎重選擇，一般為總代理或可靠的經銷商，當然如果您暫時還沒有合適的選擇，也可指定化妝品備案的代理公司（或我公司）作為在華申報責任單位（需收取授權費）。

❹ 為什麼化妝品需要做化妝品備案

國家規定的
2013年政府發布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規定自版2014年6月1日起，國產非特殊用途權化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求，進行產品信息網上備案，備案信息經省級食品葯品監管部門確認，由國家食品葯品監管總局政務網統一公布。

❺ 化妝品備案已注銷什麼意思

意思是：此產品批件信息不作為執法依據。

備案注銷應提交下列資料：

1、化妝內品行政許可批件（備案憑證）容注銷申請表。

2、申請注銷的化妝品行政許可批件(備案憑證)原件。

3、按照國家總局《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》

自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品實行上市前告知性備案，省級監管部門不再發放備案憑證。

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化妝品備案憑證的注銷申請：

應由原申請人提出，國家食品葯品監督管理局行政受理機構受理，國家食品葯品監督管理局審評機構審核，國家食品葯品監督管理局審批。

國家食品葯品監督管理局及時將已注銷化妝品備案憑證的產品名單在國家食品葯品監督管理局網站上公告。

❻ 化妝品之前備案通過後，重新備案不通過說產品通用名不符合標准，怎麼解決

化妝品之前備案通過後，重新備案不通過說產品通用名不符合標准，按照國家的相關要求進行修改，使之符合。

❼ 化妝品備案化妝品怎麼備案呢

備案流程如下：

根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條，進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢，同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件：

（一）符合國家相關規定要求，正常使用不會對人體健康產生危害的聲明；

（二）產品配方；

（三）國家實施衛生許可或者備案的化妝品，應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證；

（四）國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品，應當提供下列材料：

1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

2、在生產國家（地區）允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。

（五）銷售包裝化妝品成品除前四項外，還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。

（六）非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數／重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期（生產日期和保質期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式；

（七）國家質檢總局要求的其他文件。

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《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》用語的含義是：

（一）化妝品是指以塗、擦、散布於人體表面任何部位（表皮、毛發、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齒，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品；

（二）化妝品半成品是指除最後一道「灌裝」或者「分裝」工序外，已完成其他全部生產加工工序的化妝品；

（三）化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品；

（四）銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的，已有銷售包裝，與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品；

（五）非銷售包裝化妝品成品是指最後一道接觸內容物的工序已經完成，但尚無銷售包裝的化妝品成品。

❽ 化妝品怎麼備案

進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》（均簡稱《批件》），未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售；國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。

中文名

進口化妝品申報

申 報

所有進口化妝品

手續流程

准備樣品/資料---送檢

周 期

監局備案周期

目錄

1 申報

2 手續流程

3 周期費用

▪ 周期

▪ 費用

4 所需資料

5 相關條例

申報

編輯

所有進口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經中國國家衛生部備案批准（具體主管部門：國家食品葯品監督管理局食品許可。

手續流程

編輯

准備樣品/資料---送檢---准備送審資料----申報---取得批件

周期費用

編輯

周期

1.葯監局備案周期：

普通產品：整個申報過程約持續4個月左右。

特殊產品：整個申報過程約持續6個月左右。

2.中文標簽審核：

此項在進口通關進行，不需提前備案。

費用

包括檢驗費、申報費等，具體見下表：

項目 單個產品費用（萬元/個） 備注

檢驗費 普通 0.48~0.78

特殊 0．71~3左右

所需資料

編輯

（1） 進口化妝品衛生許可申請表

（2） 產品配方

（3） 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）

（4） 生產工藝及簡圖

（5） 產品質量標准（企業標准）

（6） 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告

（7） 產品包裝（含產品標簽）

（8） 產品說明書

（9） 受委託申報單位應提交委託申報的委託書

（10） 產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件

（11） 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品，應按要求提供官方檢疫證書；

（12）可能有助於評審的其它資料

另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。

❾ 什麼叫化妝品備案呢

自2014年6月1日起，國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求，進行產品信息網上備案，備案信息經省級食品葯品監管部門確認，由國家食品葯品監管總局政務網統一公布，供公眾查詢，省級食品葯品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。

對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的，食品葯品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。

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一、非特殊用途化妝品

指不含有以上特殊功效的，比如單純的潤膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。

非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。

國產化妝品備案信息分為衛妝准字(非特)和衛妝特字(特殊)，進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。

二、備案流程

按照國產非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內生產的化妝品的備案流程如下：

1、生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。

2、委託生產的產品，委託雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品葯品監管部門報送備案信息。這也是為什麼有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委託方可以先備案，備案號再交給被委託方備案。

3、省級食品葯品監管部門收到企業備案信息後，會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務平台查到備案信息，產品也可以進行銷售。但是此時並未進行產品實物檢測，監管部門之後會再進行一次實質檢查。

4、對於不屬於備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的，食品葯品監管部門會在5個工作日內告知企業並說明理由。

5、備案後3個月內，省級食品葯品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查，發現不符合要求的，相關部門會責令改正，並在產品備案信息里進行標注;發現違法的，依法立案查處。

6、已經備案的產品，想要變更原備案事項，要在變更前將相關變更信息通過網路平台重新報送備案;涉及備案管理部門改變的，應當主動注銷原備案信息後重新申請備案。

7、已備案的產品，每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某一產品已經不再生產，企業應當主動注銷原備案信息。