㈠ 我想知道所有的化妝品都應該有備案的嗎
是的,非特殊用途化妝品都是要備案的。
自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布,供公眾查詢。
省級食品葯品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的,食品葯品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。
(1)哪些化妝品需要非特備案擴展閱讀:
備案資料相關要求
(一)產品配方信息應當符合以下要求:
1、全部原料應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2、復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3、除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的,應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4、著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5、來源於石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
(二)套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:
1、套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2、不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3、兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
(三)來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
(四)使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
(五)產品技術要求的編制參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食葯監許〔2010〕454號)要求執行。
(六)產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食葯監許〔2010〕82號)執行。
(七)參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食葯監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
(八)宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食葯監保化〔2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。
參考資料:網路-國產非特殊用途化妝品備案管理辦法
㈡ 化妝品非特備案是什麼怎麼做
2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業需按照《國產非特殊用途版化妝品備案要權求》,對產品信息進行網上備案。備案的產品信息在食品葯品監管總局政務網站統一公布,供公眾查詢。此項目一方面規范了國產非特殊用途化妝品的備案行為,另一方面也保護了消費者的健康權益,對國產化妝品行業也有著深遠影響。中科檢測是經國家葯品監督管理部門確認可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作化妝品備案檢測的獨立第三方檢測機構。
㈢ 非特化妝品備案需要什麼資料
非特化妝品備案需要的資料
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外);
2.產品銷售包裝版(含產品標權簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;(由備案檢驗機構出具);
6.委託生產協議復印件(委託生產的產品)。
7. 可能有助於備案的其他資料資料。
(3)哪些化妝品需要非特備案擴展閱讀:
第1、2項資料應當按要求通過統一的網路平台報送至所在地行政區域內的省級食品葯品監管部門,其他資料由企業存檔備查。
㈣ 哪些產品不屬於非特化妝品備案的申報范圍
特殊用途化妝品,一般指用於育發、染發、燙發、美乳、除臭、祛斑、健美、脫毛、防曬的產品。對於化妝品標簽禁用語的把握,可以使用立創質量家的標簽智能審核功能,使用人工智慧技術,可以減少風險。
㈤ 哪些貨物需要辦理化妝品備案憑證
化妝品換(發)生產許可證的產品共分為一般液態類、膏霜乳液類、粉內類、氣霧劑及有機溶劑容類、蠟基類和其它類,這6個申證單元,其作用僅限於換(發)生產許可證。根據產品特性,將前四個申證單元,分為若干申證小類。
1、 一般液態類:不需經乳化的液體類化妝品,分為4小類。
(1) 護發清潔類;
(2) 護膚水類;
(3) 染燙發類;
(4) 啫喱類。
2、膏霜乳液類:需經乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品,分為2小類。
(1) 護膚清潔類;
(2) 發用類。
3、 粉類:散粉、塊狀粉類化妝品,分為2小類。
(1) 散粉;
(2) 塊狀粉。
4、氣霧劑及有機溶劑類:含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品,分為2小類。
(1) 氣霧劑類;
(2) 有機溶劑類;
5、蠟基類:以蠟為主基料的化妝品。
6、其他類:不能歸屬於以上五類的產品。
7、 化妝品產品申證單元表。未在表中列出的產品,應根據上述規定歸屬於相應申證單元:有申證小類的,歸屬申證小類。
8、化妝品生產許可證證書標注的產品內容,應填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中:「其它單元」必須標注申證的具體產品名稱。
㈥ 什麼叫化妝品備案呢
自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布,供公眾查詢,省級食品葯品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。
對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的,食品葯品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。
(6)哪些化妝品需要非特備案擴展閱讀
一、非特殊用途化妝品
指不含有以上特殊功效的,比如單純的潤膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。
非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。
國產化妝品備案信息分為衛妝准字(非特)和衛妝特字(特殊),進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。
二、備案流程
按照國產非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內生產的化妝品的備案流程如下:
1、生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。
2、委託生產的產品,委託雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品葯品監管部門報送備案信息。這也是為什麼有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委託方可以先備案,備案號再交給被委託方備案。
3、省級食品葯品監管部門收到企業備案信息後,會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務平台查到備案信息,產品也可以進行銷售。但是此時並未進行產品實物檢測,監管部門之後會再進行一次實質檢查。
4、對於不屬於備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的,食品葯品監管部門會在5個工作日內告知企業並說明理由。
5、備案後3個月內,省級食品葯品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查,發現不符合要求的,相關部門會責令改正,並在產品備案信息里進行標注;發現違法的,依法立案查處。
6、已經備案的產品,想要變更原備案事項,要在變更前將相關變更信息通過網路平台重新報送備案;涉及備案管理部門改變的,應當主動注銷原備案信息後重新申請備案。
7、已備案的產品,每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某一產品已經不再生產,企業應當主動注銷原備案信息。
㈦ 入駐京東要提供化妝品產品非特備案是什麼
入駐京東要提供化妝品產品非特備案
經營進口商品需提交:
1.報關單,以及出入境檢驗檢疫合格證明:近兩年內的中華人民共和國海關進口貨物報關單復印件,以及近兩年內的同批次(以合同號進行判斷)商品的出入境檢驗檢疫合格證明或出入境檢驗檢疫衛生證書。報關單上應展現對應品牌名稱,及商品名稱;
2.檢測報告;近兩年內所有單品檢測報告復印件(不在國家進口法檢目錄范圍,無法提供入境檢疫合格證明的產品);
3.化妝品行業資質要求;產品涉及化妝品生產許可的(如沐浴露、洗發液、洗發膏、發露、護發素、摩絲、發乳、啫喱水、啫喱膏、爽身粉、痱子粉、花露水等),需同時提供化妝品類目的相關資質;
4.委託進口或者授權銷售證明:若商家非報關單上的經營單位或收貨單位,需提供以報關單上的經營單位或收貨單位為源頭的完整授權。
5.產品清單;
6.其他特殊產品行業資質:
1)花露水、驅蟲產品、蚊香、殺蟑膠餌產品:需提供農葯產品生產許可證(或者農葯生產批准證書)或全國工業生產許可證(農葯產品)和農葯登記證(或者農葯臨時登記證);
2)大型清潔工具,涉及國家強制性安全認證的需提供CCC認證證書。
3)首次進口的消毒劑和消毒器械產品須提供針對具體產品型號的《衛生許可批件》。
備註:
1.進口非特殊用途化妝品的備案或者進口特殊用途化妝品衛生許可批件必須是國家食葯局出具的文件;
2.特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、美白類化妝品;
3.國產非特殊用途化妝品備案,需提供國家食品葯品監管總局網站統一公布的國產非特殊用途化妝品備案電子憑證;
4.產品明細、質檢報告、國產非特殊用途化妝品備案登記,需保持產品一致性;
㈧ 國產非特殊用途化妝品備案需要什麼手續
國產抄非特殊用途化妝品備案需要的手續
1、國產非特殊用途化妝品備案申請表;
2、產品配方(不包括含量,限用物質除外);
3、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
4、產品名稱命名依據;
5、產品生產工藝簡述和簡圖;
6、產品生產設備清單;
7、產品技術要求;
8、經省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構出具的檢驗報告;
9、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
10、生產企業衛生許可證 ;
11、其他受託方的衛生許可證復印件(如有委託生產的) ;
12、委託生產協議復印件(如有委託生產的) ;
13、申請材料真實性的《自我保證聲明》 ;
14、法定代表人授權委託書。
㈨ 非特化妝品網上備案都備什麼內容
非特備案工作流程
資料准備(預計時間兩個月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產品除外(臻采煥白產品以及冰膜等) 一. 標簽資料整改 1.產品清單梳理(需要繼續生產的產品列詳細清單,按清單順序分部分完成)發各部門,品管按整理的清單確定產品料體執行標准明細交工程部。 2.產品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產品名稱,功效說明帶「白」字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進入標簽重新設計階段;更名的產品重新給貨號條碼按新品開發流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發部及時提出修改) 3.產品標簽設計(外包重新按工程部提供標簽格式更改:委託雙方引語,委託方地址,執行標准更新等),標簽設計的同時工程部更新相關產品物料信息建新品BOM表。 4.標簽速印粘貼內包,說明書以及外包打樣或者按設計稿比例做出相應數量包裝(送檢用:每款產品包裝數量十個或者以上)。 二.技術資料編寫 1.品名確定後(沒有更名的產品也需要同樣操作)發出方案的同時,開發部對產品技術要求資料的品名,使用方法,注意事項,
貯存條件進行編寫;研發部對配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質添加量,CAS號等),生產工藝進行填寫;品管部對產品感官指標,衛生化學指標,微生物指標檢驗方法進行填寫。
2.產品詳盡配方以及詳盡生產工藝研發另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細的配方以及說明書) 3.產品技術要求資料最終歸研發部歸納整理交工程部申報備檔。 三.風險評估
1.
研發部對產品配方進行風險評估,風評結果歸檔備查(檢測機構做還是內部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產部對已做好標簽的產品進行生產留樣以及拍照。 2.工程部對已包裝的產品進行送檢 3.檢驗報告掃描件以及原件最終由工程部申報備檔
五.網上申報(兩個月後或者已整改的逐批安排) 1.相關資料准備齊全批量上報系統備案(配方以及產品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復印件留客戶歸檔) 六.申報通過後三個月內葯監局進行產品信息確認檢查 1.向葯監局檢查人員提交相關產品備案資料,留樣,圖片等。
㈩ 非特化妝品需要在中國葯監局通過備案嗎還有哪些產品需要通過備案或者審批的
質量家提醒,國產非特殊用途化妝品由當地省級葯監局備案。進口非特殊類化妝品需要在國家食品葯品監督管理局備案,進口及國產特殊用途化妝品必須由國家葯監局審批,通過備案和審批的產品方可在大陸市場合法銷售