葯監局化妝品備案是什麼意思

❶ 護膚品申請葯監局備案必須通過的兩個條件分別是什麼

根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《關於印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食葯監許[2011]181號）、《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）要求。

護膚品申請葯監局備案必須通過的條件分別是：

1、生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

2、生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光，並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。

3、生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

4、生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

5、生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

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《化妝品生產企業衛生許可證》罰則：

第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十五條 生產未取得批准文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的。

沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，並且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第二十六條 進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

對已取得批准文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批准文號。

第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標准》的化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，並且可以處違法所得2到3倍的罰款。

第二十九條 本條例規定的行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。

吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批准文號的處罰由國務院衛生行政部門決定。

罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產品，由衛生行政部門監督處理。

第三十條 當事人對衛生行政部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內向上一級衛生行政部門申請復議。上一級衛生行政部門應當在30日內給予答復。

當事人對上一級衛生行政部門復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對衛生行政部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執行。

當事人對處罰決定不執行，逾期又不起訴的，衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。

對造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第三十二條 化妝品衛生監督員濫用職權，營私舞弊以及泄露企業提供的技術資料的。

由衛生行政部門給予行政處分，造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

❷ 所有的化妝品在葯監局都有備案嗎

備案 是行政行復為，不代表這制個產品的真偽，也不代表這個商品的所有批次都沒問題，更多意義在於收取高額的「戶口費」，目前個人認為備案有必要，但要求收費太高導致很多化妝品只好「黑戶」，其實 產品的質量和商家的良心有關，與備案否一點關系都沒有；就比如，有的寶寶出生了，有的上了戶口，有的沒上戶口；寶寶上戶口不用錢，化妝品上戶口要不少錢，並且是每個單品一筆錢約1200-2000左右，有效期才四年，同一單品國產的還需要倆各地備案加倍費用，費用不菲； 覺得回答不錯，望採納~

❸ 為什麼一些在國家葯監局備案的護膚品實際生產企業沒有備案 是什麼意思

那就是假的，真正備案了都是可查的，還有如果是注冊公司產品都是有標志的，現在小商小畈太多，都是小工廠生產的產品然後炒作知名度

❹ 怎麼查化妝品是否在葯監局備案了

在國家食品葯品監督管理總局網站上查詢化妝品是否備案，輸入版查詢的化妝品名稱即可查詢。

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查詢流程：

1、在瀏覽器內輸入國家食品葯品監督管理總局的網址，點擊化妝品欄頁。

❺ 化妝品在國家葯監局有備案能說明什麼

不能一概而論。首先，有備案只能說明是合法的，但合法的未必就適合你個人體質；其次，備案的產品未必就一定是好產品，難免也有渾水摸魚的。就像有身份證的就一定是好人嗎？

❻ 化妝品在國家食品葯品監督管理局備案是什麼意思

化妝品在國家食品葯品監督管理局備案指的是，經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查後回是合格企業。答

企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，並於產品投放市場後2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

1．產品名稱、類別；

2．產品成份、限用物質含量；

3．產品衛生質量檢驗報告；

4．產品樣品（5個小包裝）；

5．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）；包裝材料。

拓展資料：

《化妝品衛生監督條例實施細則》第五條

已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

《化妝品衛生監督條例實施細則》第三十條（三）檢查項目

對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品，審查產品成份、產品衛生質量檢驗報告，同時進行微生物衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。

如企業不能提供產品衛生質量檢驗報告，或提供的產品衛生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的，由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。

❼ 什麼叫化妝品備案呢

自2014年6月1日起，國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求，進行產品信息網上備案，備案信息經省級食品葯品監管部門確認，由國家食品葯品監管總局政務網統一公布，供公眾查詢，省級食品葯品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。

對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的，食品葯品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。

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一、非特殊用途化妝品

指不含有以上特殊功效的，比如單純的潤膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。

非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。

國產化妝品備案信息分為衛妝准字(非特)和衛妝特字(特殊)，進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。

二、備案流程

按照國產非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內生產的化妝品的備案流程如下：

1、生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。

2、委託生產的產品，委託雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品葯品監管部門報送備案信息。這也是為什麼有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委託方可以先備案，備案號再交給被委託方備案。

3、省級食品葯品監管部門收到企業備案信息後，會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務平台查到備案信息，產品也可以進行銷售。但是此時並未進行產品實物檢測，監管部門之後會再進行一次實質檢查。

4、對於不屬於備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的，食品葯品監管部門會在5個工作日內告知企業並說明理由。

5、備案後3個月內，省級食品葯品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查，發現不符合要求的，相關部門會責令改正，並在產品備案信息里進行標注;發現違法的，依法立案查處。

6、已經備案的產品，想要變更原備案事項，要在變更前將相關變更信息通過網路平台重新報送備案;涉及備案管理部門改變的，應當主動注銷原備案信息後重新申請備案。

7、已備案的產品，每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某一產品已經不再生產，企業應當主動注銷原備案信息。

❽ 現在化妝品是在葯監局備案還是在工商局備案

1、化妝品是在葯監局備案還是在工商局備案？

化妝品在葯監局備案，不是在工商局

❾ 化妝品備案已注銷什麼意思

意思是：此產品批件信息不作為執法依據。

備案注銷應提交下列資料：

1、化妝內品行政許可批件（備案憑證）容注銷申請表。

2、申請注銷的化妝品行政許可批件(備案憑證)原件。

3、按照國家總局《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》

自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品實行上市前告知性備案，省級監管部門不再發放備案憑證。

(9)葯監局化妝品備案是什麼意思擴展閱讀：

化妝品備案憑證的注銷申請：

應由原申請人提出，國家食品葯品監督管理局行政受理機構受理，國家食品葯品監督管理局審評機構審核，國家食品葯品監督管理局審批。

國家食品葯品監督管理局及時將已注銷化妝品備案憑證的產品名單在國家食品葯品監督管理局網站上公告。

❿ 化妝品必須在國家食品葯品監督管理總局備案嗎

是的。化妝品必須在國家食品葯品監督管理總局備案。

凡在中華人民共和國版境內生產的非特殊用途權化妝品，應當按要求進行產品備案。為進一步加強化妝品備案管理工作，保障消費者健康權益，依據《化妝品衛生監督條例》及《國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（國辦發〔2013〕24號）的相關規定調整化妝品備案管理。

(10)葯監局化妝品備案是什麼意思擴展閱讀

自2014年6月1日起，國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求，進行產品信息網上備案，備案信息經省級食品葯品監管部門確認，由國家食品葯品監管總局政務網統一公布，供公眾查詢，省級食品葯品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。

對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的，食品葯品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。