化妝品葯監局備案流程如何

㈠ 特殊化妝品備案的流程是什麼需要什麼資料

國產特殊用途化妝品備案流程：

• （一）生產衛生條件審核

  1、准備衛生條件審核資料，包括申請表，配方表，生產工藝簡述及簡圖，生產許可證，抽樣申請表，如果存在委託生產關系還應提供委託生產協議。（此處的配方表必須是在申報系統中填報的，帶條碼的列印配方表）

• 2、衛生條件審核資料企業蓋章簽字後，送當地省局申請審核。（可能會產生審評的費用，需遵循當地省局規定繳納）

• 3、省局審核完成後，取回省局已經確認的衛生條件審核資料，等待樣品封樣。

• 4、封樣完成後，即可進入檢測階段。

• （二）產品檢測：

  1、交由備案公司審核配方，產品包裝，編寫送檢資料，送CFDA認可的檢測機構檢測

• 2、檢測機構檢測，需時4-6個月（檢測不合格，更換樣品重新檢測，檢測費用需另付）

• 3、取得合格的檢測報告，准備下一階段申報資料

• （三）報批過程

  1、整理、完善申報資料，遞交CFDA受理中心

• 2、資料通過形式審核，CFDA受理中心出具受理通知書（需時5個工作日）

• 3、化妝品評審中心審評（需時40個工作日）

• 4、需要補充或修正材料的，CFDA發出補正意見，補正後需上小會（需時90個工作日）

• 5、國家食品許可司化妝品處再次審核（需時20個工作日）

• 6、制證、發證（需時10個工作日）
  

國產特殊用途化妝品備案所需資料：

1. 國產特殊用途化妝品行政許可申請表

2. 產品名稱命名依據

3. 產品質量安全控制要求

4. 產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書）

5. 檢驗報告

6. 產品安全性評估資料

7. 省葯監局出具的審核意見

8. 功效成份及使用依據的科學文獻資料

9. 產品技術要求（紙質文件和電子檔）

10. 樣品

㈡ 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：

（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；

（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；

（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；

（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；

（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；

（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。

(2)化妝品葯監局備案流程如何擴展閱讀：

職能轉變

（一）取消的職責。

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。

5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

㈢ 化妝品要到食品葯品監督管理局備案需要走哪些流程

如果是三無產品，肯定是無法備案的；首先生產廠家必須要有生產許可證；

㈣ 葯監局備案的護膚品需要什麼條件

一、化妝品備案流程是怎樣
1、用戶注冊。品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼（註：本條例針對委託加工類企業）

2、網上備案

（1）品牌方向所在省級葯監局申請備案，並獲得備案號；

（2）實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息，並向所在省級葯監局再次申請備案。

備案成功後，獲得一個備案號，和二條可公開查詢的備案信息。

3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。

4、現場審核。

（1）品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。

（2）實際生產企業將現場審核材料送至所在市級葯監局現場審核。（註：一般最快1周可完成，正常需要2-3周。）

化妝品備案流程是怎樣

二、化妝品備案准備以下資料
1、產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同）

2、產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）

3、產品生產工藝簡述

4、產品技術要求

5、產品檢驗報告

這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功後的3個月內，食品葯品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。

三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰有哪些
1、自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對單位判處罰金，並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任。

2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的，銷售金額在5萬元以上的，按生產、銷售偽劣產品罪處罰。

3、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品銷售金額在5萬元以上的，造成嚴重後果的，同時觸犯了本罪和生產、銷售偽劣產品罪，本罪規定的刑罰較輕，按較重的罪名處罰。所以，生產、銷售不符合衛生標準的化妝品行為實際最高可以判無期徒刑。

以上就是法律快車小編為大家整理介紹的關於「化妝品備案流程是怎樣」等相關法律知識。綜上所述，化妝品備案可以先在網上注冊，在葯監局申請備案，然後樣品送檢，還需要進行現場審核，化妝品都需要符合衛生保准，否則要對生產、銷售不符合衛生標準的自然人和組織進行處罰，情節嚴重，要判刑

㈤ 護膚品申請葯監局備案必須通過的兩個條件分別是什麼

根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《關於印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食葯監許[2011]181號）、《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）要求。

護膚品申請葯監局備案必須通過的條件分別是：

1、生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

2、生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光，並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。

3、生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

4、生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

5、生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

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《化妝品生產企業衛生許可證》罰則：

第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十五條 生產未取得批准文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的。

沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，並且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第二十六條 進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

對已取得批准文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批准文號。

第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標准》的化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，並且可以處違法所得2到3倍的罰款。

第二十九條 本條例規定的行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。

吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批准文號的處罰由國務院衛生行政部門決定。

罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產品，由衛生行政部門監督處理。

第三十條 當事人對衛生行政部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內向上一級衛生行政部門申請復議。上一級衛生行政部門應當在30日內給予答復。

當事人對上一級衛生行政部門復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對衛生行政部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執行。

當事人對處罰決定不執行，逾期又不起訴的，衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。

對造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第三十二條 化妝品衛生監督員濫用職權，營私舞弊以及泄露企業提供的技術資料的。

由衛生行政部門給予行政處分，造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

㈥ 一個新的化妝品，是不是一定要到葯監局備案啊，是先生產在備案還是先備案再生產啊備案過程大概多久啊，

1、一個新的化妝品，是不是一定要到葯監局備案啊，是先生產在備案還是先備案再生產啊？

答：新的化妝品是先到葯監局備案，先備案後生產，這是法規規定的備案過程大概多久啊，

2、備案過程大概多久啊？

答：備案時間特殊類半年及以上，非特半個月，國產和進口不一樣時間，國產稍微快點，進口備案比較慢

備案流程如下：

根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條，進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢，同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件：

（一）符合國家相關規定要求，正常使用不會對人體健康產生危害的聲明；

（二）產品配方；

（三）國家實施衛生許可或者備案的化妝品，應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證；

（四）國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品，應當提供下列材料：

1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

2、在生產國家（地區）允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。

（五）銷售包裝化妝品成品除前四項外，還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。

（六）非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數／重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期（生產日期和保質期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式；

（七）國家質檢總局要求的其他文件。

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《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》用語的含義是：

（一）化妝品是指以塗、擦、散布於人體表面任何部位（表皮、毛發、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齒，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品；

（二）化妝品半成品是指除最後一道「灌裝」或者「分裝」工序外，已完成其他全部生產加工工序的化妝品；

（三）化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品；

（四）銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的，已有銷售包裝，與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品；

（五）非銷售包裝化妝品成品是指最後一道接觸內容物的工序已經完成，但尚無銷售包裝的化妝品成品。

㈦ 化妝品怎麼進行產品備案

化妝品進行產品備案的方法：

生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料：
1．產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同）；
2．產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）；
3．產品生產工藝簡述；
4．產品技術要求；
5．產品檢驗報告；
6．委託生產協議復印件（委託生產的產品）。
第1、2項資料應當按要求通過國家食品葯品監督管理總局統一的網路平台進行網上申請，其他資料由企業存檔備查。
備案資料相關要求
1、產品配方信息應當符合以下要求：
1）全部原料（詳見：關於發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告）應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2）復配原料應當以復配形式填報，應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3）除復配原料外，化妝品原料（含復配原料中的各組分）應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的，應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。
4）著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。
5）來源於石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的原料，應當標明化學文摘索引號（簡稱CAS號）。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產品，分別按以下方式報送產品備案信息：
1）套裝產品內有兩個以上（含兩個）獨立包裝，每個產品分別報備；
2）不可拆分的組合包裝，以一個產品名稱報備的，分別報送產品配方；
3）兩個或兩個以上配合使用的產品，按一個產品報備，分別報送產品配方。
3、來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料，應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料，應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
5、產品技術要求的編制參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》（國食葯監許〔2010〕454號）要求執行。
6、產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食葯監許〔2010〕82號）執行。
自治區國產非特殊用途化化妝品備案檢驗機構（也可委託內地檢驗機構）：自治區疾病預防中心，自治區食品葯品檢驗所。
7、參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食葯監許〔2010〕339號）要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免予產品的相關毒理學試驗。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品，配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》（國食葯監保化〔2012〕291號）的要求編制，相關資料應當存檔備查。

(7)化妝品葯監局備案流程如何擴展閱讀：

1、委託方和被委託方怎麼去備案？

答：雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。(備註：委託方先備案，取得備案號後，把備案號交給被委託方備案即可)

2.網上備案需要什麼資料？

答：網上備案只需兩樣，一是產品配方，二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為：平面圖、立體圖)

3.備案的注冊商標可以使用哪些？

答：可以使用R的注冊商標，也可以使用TM，純英文的商標，需提供商標注冊證明。

4.我們產品配方中均有香精成分，但是我們不標注在包裝上，那麼提供給你們檢驗的話，也不提供這個成分，上傳網站也不上傳這個成分，是否可以？

答：新政策要求寫「產品配方為產品的全成分配方」。

5.產品包裝上，一定要寫警示語嗎？中文產品名稱是否一定要標在正面？(法規中說的是標在主視面)

答：產品標准中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

6.哪些產品必須標注衛生許可證號？沐浴液屬於生產許可證生產范圍嗎？

答：按照法規要求需要取得衛生許可證的產品，均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬於產品許可證申證范圍，可不用在標簽上標注生產許可證號。

7.淡化皺紋，祛除皺紋可以用於產品說明中嗎？抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語，可以用於產品名稱中嗎？「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬於標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語，以及「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎？

答：只要不使用誇大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語，其餘詞語企業可酌情選用。

9.生產日期組合：生產日期、生產批號、保質期，這樣可以嗎？

答：產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可，如要求生產日期和保質期組合，此時若額外標示了生產批號也是可以的。

10.有些產品執行標准，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以後，就必須按照新標准要求生產和標示產品。

11.精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」，不建議使用人體器官作為精油名稱。

12.含有白字的都不能用？如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化？產品說明中，「用後使皮膚潤滑嫩白」，這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

13.產品名稱或標簽中能否含有「即時」和「修復」？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其餘詞語企業可酌情選用。

14.標簽中能否有這個詞「適用人群」？

答：標簽相關法規標准中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。

15.如果我們工廠的委託方是國外的，委託方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示。

16.產品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬於通俗名稱。

17.抗皺屬於非特，還是特殊用途化妝品？

答：特殊用途化妝品共分為9大類：育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭，這9大類之外的化妝品均屬於非特殊用途化妝品。

18.限用日期用英文標示可以嗎？如：EXP2017.06.11 ,說明：保質期三年。

答：請參照GB。

19.目前的執行標准用國標GB，還是輕工業標准QB？

答：產品的執行標準是什麼標准，就在標簽上標示什麼標准。若同一種產品新發布了國家強制標准GB，則相應的行業標准自行作廢。

20.產品已經辦理了防曬的特證，或者祛斑的特證，但產品名稱中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

21.基因亮顏無痕，這個產品名稱是否可以？

答：「基因」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」，請謹慎使用，而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」，請謹慎使用。

22.醫療用語或醫學名人，也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人等詞語，不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

23.如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎麼辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢驗也不會受理。

24.備案資料提交，和備案檢驗，哪個先做？如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？)

答：備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

25.配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什麼，怎麼辦？

答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同，怎麼辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

27.哪些產品的包裝上必須有QS標志，哪些不需要？

答：依照現行的工業生產許可證申報產品類型，需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志，而不再QS申請范圍內的產品，則不需在產品標簽上標示QS標志。

28.如果產品包裝上英文大於中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標准要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字型大小不得大於中文字型大小。

29.2011年10月1日前備案過的產品，是否需要重新做備案檢驗報告？它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次？

答：2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告，可以說是重新備案。

30.已擺在貨架上的商品，銷售周期有3年，也可能2015年還在貨架上銷售，那些標簽也有不正確的地方，那被抽查到了，會不會處罰？客戶舊的不正確的包裝印了很多，最遲可以用到什麼時候？

答：化妝品的標簽標准GB 5296.3是於2009年10月1日開始實施的，《化妝品命名指南》也是於2010年2月開始實施的。即從法規標准實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標准要求，不符合法規標准要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽，為了節省成本，除了日期標示，建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。

31.風險評估報告是加工廠自己做，並且留檔被查嗎？是否需要上傳到食葯監網站？

答：風險評估報告由企業自己製作，留檔備查，無需上傳到備案平台。

32.假如一個產品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型，但配方有一點不一樣)，使用同一包裝，然後再貼個標簽區分屬於滋潤型，這樣可以嗎？(這就涉及一個問題，成分可否不寫出全部？

答：配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。

33.只在國內分裝的產品，在國內國外都有銷售，標簽中要不要標示原產國？

答：標准規定進口產品(有備進字型大小)需要標示「原產國」5296.3的要求，限期使用日期需採用「請在標注日期前使用」或「限期使用日期見包裝」等引導語。

34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎？生產日期超過2014年12月30日的就不能用，還是現在就不能用？

答：新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成，與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品，現市場上已有的產品可銷售至保質期結束，但不得再進行生產。

資料來源：國家葯監局

㈧ 化妝品葯監局備案大約多少錢，自己提交可以嗎產品薄利多銷，備案費真的那麼貴嗎

化妝品葯監局備案大約多少錢，自己提交可以嗎？

大約幾百上萬不等版，產品不同價權格不同，非特殊類化妝品便宜，特殊類的化妝品較貴，自己可以提交，前提熟悉流程

產品薄利多銷，備案費真的那麼貴嗎？

有貴有便宜，看你自己怎麼決定

一個產品備案自己提交的話需要什麼資料？

相關資料可以去官方下載（葯監局官網）

需要提供產品的哪些證明？

營業執照等，相關資料裡面有說明

自己提交備案花多少錢

自己備案了解流程就行，價格便宜，時間較長

㈨ 化妝品怎麼備案

進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》（均簡稱《批件》），未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售；國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。

中文名

進口化妝品申報

申 報

所有進口化妝品

手續流程

准備樣品/資料---送檢

周 期

監局備案周期

目錄

1 申報

2 手續流程

3 周期費用

▪ 周期

▪ 費用

4 所需資料

5 相關條例

申報

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所有進口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經中國國家衛生部備案批准（具體主管部門：國家食品葯品監督管理局食品許可。

手續流程

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准備樣品/資料---送檢---准備送審資料----申報---取得批件

周期費用

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周期

1.葯監局備案周期：

普通產品：整個申報過程約持續4個月左右。

特殊產品：整個申報過程約持續6個月左右。

2.中文標簽審核：

此項在進口通關進行，不需提前備案。

費用

包括檢驗費、申報費等，具體見下表：

項目 單個產品費用（萬元/個） 備注

檢驗費 普通 0.48~0.78

特殊 0．71~3左右

所需資料

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（1） 進口化妝品衛生許可申請表

（2） 產品配方

（3） 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）

（4） 生產工藝及簡圖

（5） 產品質量標准（企業標准）

（6） 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告

（7） 產品包裝（含產品標簽）

（8） 產品說明書

（9） 受委託申報單位應提交委託申報的委託書

（10） 產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件

（11） 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品，應按要求提供官方檢疫證書；

（12）可能有助於評審的其它資料

另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。