什麼化妝品需要葯監局注冊

① 葯監局備案的護膚品需要什麼條件

一、化妝品備案流程是怎樣
1、用戶注冊。品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼（註：本條例針對委託加工類企業）

2、網上備案

（1）品牌方向所在省級葯監局申請備案，並獲得備案號；

（2）實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息，並向所在省級葯監局再次申請備案。

備案成功後，獲得一個備案號，和二條可公開查詢的備案信息。

3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。

4、現場審核。

（1）品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。

（2）實際生產企業將現場審核材料送至所在市級葯監局現場審核。（註：一般最快1周可完成，正常需要2-3周。）

化妝品備案流程是怎樣

二、化妝品備案准備以下資料
1、產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同）

2、產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）

3、產品生產工藝簡述

4、產品技術要求

5、產品檢驗報告

這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功後的3個月內，食品葯品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。

三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰有哪些
1、自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對單位判處罰金，並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任。

2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的，銷售金額在5萬元以上的，按生產、銷售偽劣產品罪處罰。

3、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品銷售金額在5萬元以上的，造成嚴重後果的，同時觸犯了本罪和生產、銷售偽劣產品罪，本罪規定的刑罰較輕，按較重的罪名處罰。所以，生產、銷售不符合衛生標準的化妝品行為實際最高可以判無期徒刑。

以上就是法律快車小編為大家整理介紹的關於「化妝品備案流程是怎樣」等相關法律知識。綜上所述，化妝品備案可以先在網上注冊，在葯監局申請備案，然後樣品送檢，還需要進行現場審核，化妝品都需要符合衛生保准，否則要對生產、銷售不符合衛生標準的自然人和組織進行處罰，情節嚴重，要判刑

② 護膚品一定要在葯監局備案嗎

要的，因為沒有備案都是產品不合格的，葯監局備案的都是有檢測的

③ 護膚品申請葯監局備案必須通過的兩個條件分別是什麼

根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《關於印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食葯監許[2011]181號）、《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）要求。

護膚品申請葯監局備案必須通過的條件分別是：

1、生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

2、生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光，並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。

3、生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

4、生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

5、生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

(3)什麼化妝品需要葯監局注冊擴展閱讀：

《化妝品生產企業衛生許可證》罰則：

第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十五條 生產未取得批准文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的。

沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，並且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第二十六條 進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

對已取得批准文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批准文號。

第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標准》的化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。

第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，並且可以處違法所得2到3倍的罰款。

第二十九條 本條例規定的行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。

吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批准文號的處罰由國務院衛生行政部門決定。

罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產品，由衛生行政部門監督處理。

第三十條 當事人對衛生行政部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內向上一級衛生行政部門申請復議。上一級衛生行政部門應當在30日內給予答復。

當事人對上一級衛生行政部門復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對衛生行政部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執行。

當事人對處罰決定不執行，逾期又不起訴的，衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。

對造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第三十二條 化妝品衛生監督員濫用職權，營私舞弊以及泄露企業提供的技術資料的。

由衛生行政部門給予行政處分，造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

④ 進口化妝品需要哪些注冊

一、什麼是化妝品?
答：化妝品是指以塗抹、噴、灑或者其他類似方法，施於人體（皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的產品。（註：牙膏、沐浴露等產品也跨進了化妝品行列）。
二、化妝品分為哪些種類？
答：總體來講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中，特殊用途化妝品又分為育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產品，普通用途化妝品（或非特殊用途化妝品）又分為發用類、護膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。
三、什麼樣的化妝品由國家食品葯品監督管理局審批？
答： 根據衛生部和國家食品葯品監督管理局2008年08月20日聯合發布的第19號公告：從2008年9月1日開始，所有進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由國家食品葯品監督管理局審批。
四、國家葯監局審批（備案） 的程序是怎樣的？答：自二○○四年七月一日開始，國家衛生部簡化進口化妝品程序，特殊類產品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理後需由評審委員會進行技術審評。 1、進口普通化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。2、進口特殊化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
六、申報進口化妝品需提交哪此材料？
答：進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列材料：（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表；（二）產品配方；（三）產品質量標准；（四）經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：1、檢驗申請表；2、檢驗受理通知書；3、產品說明書；4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告；5、毒理學安全性檢驗報告。（五）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）；（六）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件；（七）關於「瘋牛病」有關問題的承諾書；（八）代理申報的，應提供委託代理證明；（九）可能有助於評審的其它資料。另附未啟封的樣品1件。
進口特殊用途化妝品許可的，應提交下列材料：（一）進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表；（二）產品配方；（三）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用依據；（四）生產工藝簡述和簡圖；（五）產品質量標准；（六）經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：1、檢驗申請表；2、檢驗受理通知書；3、產品說明書；4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告；5、毒理學安全性檢驗報告；6、人體安全試驗報告。（七）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）；（八）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件；（九）關於「瘋牛病」有關問題的承諾書；（十）代理申報的，應提供委託代理證明；（十一）可能有助於評審的其它資料。目前要求企業提交一份申報材料的原件和四份復印件，另附未啟封的樣品1件。

⑤ 進出口化妝品需要葯監局審批嗎

需要的，
進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口回化妝答品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》（均簡稱《批件》），未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售；國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。

⑥ 哪些品牌化妝品通過國家葯監局的審核,,,國內的

可以到國家食品葯品監督管理局網站上搜索一下。上面很多的。

⑦ 所有的化妝品公司都要在葯監局備案嗎

非正規的沒有

⑧ 現在化妝品是在葯監局備案還是在工商局備案

1、化妝品是在葯監局備案還是在工商局備案？

化妝品在葯監局備案，不是在工商局

⑨ 化妝品必須在國家食品葯品監督管理總局備案嗎

是的。化妝品必須在國家食品葯品監督管理總局備案。

凡在中華人民共和國版境內生產的非特殊用途權化妝品，應當按要求進行產品備案。為進一步加強化妝品備案管理工作，保障消費者健康權益，依據《化妝品衛生監督條例》及《國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（國辦發〔2013〕24號）的相關規定調整化妝品備案管理。

(9)什麼化妝品需要葯監局注冊擴展閱讀

自2014年6月1日起，國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求，進行產品信息網上備案，備案信息經省級食品葯品監管部門確認，由國家食品葯品監管總局政務網統一公布，供公眾查詢，省級食品葯品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。

對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的，食品葯品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。

⑩ 什麼樣的護膚品可以通過國家食品葯品監督局的備案

用大米蜂蜜這些做的