『壹』 化妝品備案化妝品怎麼備案呢
備案流程如下:
根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條,進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件:
(一)符合國家相關規定要求,正常使用不會對人體健康產生危害的聲明;
(二)產品配方;
(三)國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證;
(四)國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:
1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
2、在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。
(五)銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。
(六)非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式;
(七)國家質檢總局要求的其他文件。
(1)特殊化妝品如何備案注冊有效期擴展閱讀:
《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》用語的含義是:
(一)化妝品是指以塗、擦、散布於人體表面任何部位(表皮、毛發、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品;
(二)化妝品半成品是指除最後一道「灌裝」或者「分裝」工序外,已完成其他全部生產加工工序的化妝品;
(三)化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品;
(四)銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的,已有銷售包裝,與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品;
(五)非銷售包裝化妝品成品是指最後一道接觸內容物的工序已經完成,但尚無銷售包裝的化妝品成品。
『貳』 有的化妝品上有一些特殊的批准文號,哪些化妝品需要辦理特殊化妝品批准文號
需要辦理特殊化妝品批准文號分為九個類別,分別包括:育發類、染發類、燙發類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類(新增美白)和防曬類,俗稱的九大類特殊化妝品。
特殊化妝品需取得國家食品葯品監督管理局(China Food and Drug Administration 簡稱:CFDA)頒發的正規上市證明後方可合法銷售和使用。
特殊化妝品里國產特殊化妝品及進口特殊化妝品的編號也有區別,具體如下:
(1)CFDA針對國產特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特字G+4位年號+4位編號」為准。
(2)CFDA針對進口特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特進字J+4位年號+4位編號」 編寫。
(2)特殊化妝品如何備案注冊有效期擴展閱讀:
美白化妝品納入祛斑類化妝品管理
目前,市場上大部分宣稱有助於皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用於減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一並納入祛斑類化妝品管理。
自本通告發布之日起,食品葯品監管部門不再受理國產或進口美白產品的非特殊用途化妝品備案申請,生產企業應按照《美白化妝品管理要求》(附件2)進行產品注冊申請。
已經受理的美白產品,食品葯品監管部門按原有規定繼續審查核發備案憑證,並督促企業及時補充完成相關檢驗項目及資料後,按特殊用途化妝品類別重新申報。
已經取得備案憑證的美白產品,未按通告要求重新申報並取得特殊用途化妝品批准證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產或進口。
僅具有清潔、去角質等作用的產品,不得宣稱美白增白功能。已經取得備案憑證的,應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請,原產品包裝可使用至2015年6月30日,相關產品可銷售至其保質期結束。
『叄』 特殊化妝品備案的流程是什麼需要什麼資料
國產特殊用途化妝品備案流程:
(一)生產衛生條件審核
1、准備衛生條件審核資料,包括申請表,配方表,生產工藝簡述及簡圖,生產許可證,抽樣申請表,如果存在委託生產關系還應提供委託生產協議。(此處的配方表必須是在申報系統中填報的,帶條碼的列印配方表)
2、衛生條件審核資料企業蓋章簽字後,送當地省局申請審核。(可能會產生審評的費用,需遵循當地省局規定繳納)
3、省局審核完成後,取回省局已經確認的衛生條件審核資料,等待樣品封樣。
4、封樣完成後,即可進入檢測階段。
(二)產品檢測:
1、交由備案公司審核配方,產品包裝,編寫送檢資料,送CFDA認可的檢測機構檢測
2、檢測機構檢測,需時4-6個月(檢測不合格,更換樣品重新檢測,檢測費用需另付)
3、取得合格的檢測報告,准備下一階段申報資料
(三)報批過程
1、整理、完善申報資料,遞交CFDA受理中心
2、資料通過形式審核,CFDA受理中心出具受理通知書(需時5個工作日)
3、化妝品評審中心審評(需時40個工作日)
4、需要補充或修正材料的,CFDA發出補正意見,補正後需上小會(需時90個工作日)
5、國家食品許可司化妝品處再次審核(需時20個工作日)
6、制證、發證(需時10個工作日)
國產特殊用途化妝品備案所需資料:
國產特殊用途化妝品行政許可申請表
產品名稱命名依據
產品質量安全控制要求
產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)
檢驗報告
產品安全性評估資料
省葯監局出具的審核意見
功效成份及使用依據的科學文獻資料
產品技術要求(紙質文件和電子檔)
樣品
『肆』 如何對化妝品注冊進行申報備案
問題太籠統,化妝品分進口、國產,還分特殊、非特,申報程序、資料、費用均有不同。進口非特還要看境內責任人所在地。
『伍』 進口特殊用途化妝品備案要提交哪些資料
進口特殊用途化復妝品備案要制提交的資料
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;
(二)產品配方;
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;
(四)生產工藝簡述及簡圖;
(五)產品質量標准;
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(九)來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(十)代理申報的,應提供委託代理證明;
(十一)可能有助於評審的其它資料。
以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件。
參考資料來源:國家葯監局官網-進口特殊化妝品備案資料
『陸』 化妝品的批准文號有效期限為幾年
化妝品的批准文號有效期限為4年
(6)特殊化妝品如何備案注冊有效期擴展閱讀:
特殊用途化妝品必須取得衛生部或國家食品葯品監督管理局批準的批准文號:
衛生部批準的國產特殊用途化妝品批准文號為「衛妝特字(年份)第000號」;
進口特殊用途化妝品批准文號為「衛妝特進字(年份)第0000號」;
國家食品葯品監督管理總局批準的國產特殊用途化妝品批准文號為「國妝特字G+(年份)+4位順序號」 ;
進口特殊用途化妝品批准文號為「國妝特進字J+(年份)+4位順序號」。
進口非特殊用途化妝品在衛生部或國家食品監督管理局備案,取得相應的備案號:
衛生部備案的進口非特殊用途化妝品備案號為「衛妝進字(年份)第0000號」, 衛妝備進字(年份)第0000號;
國家食品葯品監督管理總局備案的進口非特殊用途化妝品批准文號為「國妝備進字J+(年份)+4位順序號」。
國產非特殊用途化妝品在衛生部或國家食品監督管理局備案,備案憑證為:省、自治區、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數+6位本行政區域內的發證順序編號。如「鄂G妝備字+妝備字+年份號+6位順序號」
化妝品主要從產品的包裝和標簽標識、說明書進行識別。化妝品標簽上應當註明產品名稱、廠名,並註明生產企業衛生許可證編號;小包裝或者說明書上應當註明生產日期和有效使用期限。
特殊用途化妝品須經國家食品監督管理局批准,並將批轉文號印在包裝上,國產的為:國妝特字G★★★★ ★★★★,進口的為:國妝特進字J★★★★ ★★★★。進口非特殊化妝品須經國家食品監督管理局備案,備案憑證為:國妝備進字J★★★★ ★★★★也需印在產品包裝上。
『柒』 化妝品怎麼備案
進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售;國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。
中文名
進口化妝品申報
申 報
所有進口化妝品
手續流程
准備樣品/資料---送檢
周 期
監局備案周期
目錄
1 申報
2 手續流程
3 周期費用
▪ 周期
▪ 費用
4 所需資料
5 相關條例
申報
編輯
所有進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經中國國家衛生部備案批准(具體主管部門:國家食品葯品監督管理局食品許可。
手續流程
編輯
准備樣品/資料---送檢---准備送審資料----申報---取得批件
周期費用
編輯
周期
1.葯監局備案周期:
普通產品:整個申報過程約持續4個月左右。
特殊產品:整個申報過程約持續6個月左右。
2.中文標簽審核:
此項在進口通關進行,不需提前備案。
費用
包括檢驗費、申報費等,具體見下表:
項目 單個產品費用(萬元/個) 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
所需資料
編輯
(1) 進口化妝品衛生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標准(企業標准)
(6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
(10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(11) 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(12)可能有助於評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
『捌』 化妝品怎麼進行產品備案
化妝品進行產品備案的方法:
生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;
6.委託生產協議復印件(委託生產的產品)。
第1、2項資料應當按要求通過國家食品葯品監督管理總局統一的網路平台進行網上申請,其他資料由企業存檔備查。
備案資料相關要求
1、產品配方信息應當符合以下要求:
1)全部原料(詳見:關於發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告)應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2)復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3)除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的,應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4)著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5)來源於石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:
1)套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2)不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3)兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
3、來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
5、產品技術要求的編制參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食葯監許〔2010〕454號)要求執行。
6、產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食葯監許〔2010〕82號)執行。
自治區國產非特殊用途化化妝品備案檢驗機構(也可委託內地檢驗機構):自治區疾病預防中心,自治區食品葯品檢驗所。
7、參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食葯監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食葯監保化〔2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。
(8)特殊化妝品如何備案注冊有效期擴展閱讀:
1、委託方和被委託方怎麼去備案?
答:雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。(備註:委託方先備案,取得備案號後,把備案號交給被委託方備案即可)
2.網上備案需要什麼資料?
答:網上備案只需兩樣,一是產品配方,二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為:平面圖、立體圖)
3.備案的注冊商標可以使用哪些?
答:可以使用R的注冊商標,也可以使用TM,純英文的商標,需提供商標注冊證明。
4.我們產品配方中均有香精成分,但是我們不標注在包裝上,那麼提供給你們檢驗的話,也不提供這個成分,上傳網站也不上傳這個成分,是否可以?
答:新政策要求寫「產品配方為產品的全成分配方」。
5.產品包裝上,一定要寫警示語嗎?中文產品名稱是否一定要標在正面?(法規中說的是標在主視面)
答:產品標准中要求標示警示語的,強制標示,另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的,強制標示,其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。
6.哪些產品必須標注衛生許可證號?沐浴液屬於生產許可證生產范圍嗎?
答:按照法規要求需要取得衛生許可證的產品,均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬於產品許可證申證范圍,可不用在標簽上標注生產許可證號。
7.淡化皺紋,祛除皺紋可以用於產品說明中嗎?抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語,可以用於產品名稱中嗎?「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎?
答:產品說明書也屬於標簽的一部分,需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語,以及「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性,目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。
8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎?
答:只要不使用誇大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語,其餘詞語企業可酌情選用。
9.生產日期組合:生產日期、生產批號、保質期,這樣可以嗎?
答:產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可,如要求生產日期和保質期組合,此時若額外標示了生產批號也是可以的。
10.有些產品執行標准,以前用的是行標,現在新出國標,如何標識?
答:若國標為強制國標GB,而不是推薦性國標GB/T,則在強制性國標GB正式實施日期以前,仍可標示行標,但在強制國標GB正式實施以後,就必須按照新標准要求生產和標示產品。
11.精油產品的品名如何書寫?薰衣草精油,和腎部保養精油可以嗎?
答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」,不建議使用人體器官作為精油名稱。
12.含有白字的都不能用?如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化?產品說明中,「用後使皮膚潤滑嫩白」,這樣可否?
答:按照新政策要求,美白產品納入特殊用途化妝品管理,若產品進行了特殊用途化妝品申報,可以宣傳美白等作用,若沒有申報,不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。
13.產品名稱或標簽中能否含有「即時」和「修復」?
答:除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語,其餘詞語企業可酌情選用。
14.標簽中能否有這個詞「適用人群」?
答:標簽相關法規標准中未對此作出限定,企業可根據情況自行標示。
15.如果我們工廠的委託方是國外的,委託方的信息是否一定要翻譯成中文?
答:標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址,若不是進口產品,則強制標示生產者名稱和地址,而且需用規范漢字標示。
16.產品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?如不符合,該怎樣調整?
答:BB霜、CC霜屬於通俗名稱。
17.抗皺屬於非特,還是特殊用途化妝品?
答:特殊用途化妝品共分為9大類:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭,這9大類之外的化妝品均屬於非特殊用途化妝品。
18.限用日期用英文標示可以嗎?如:EXP2017.06.11 ,說明:保質期三年。
答:請參照GB。
19.目前的執行標准用國標GB,還是輕工業標准QB?
答:產品的執行標準是什麼標准,就在標簽上標示什麼標准。若同一種產品新發布了國家強制標准GB,則相應的行業標准自行作廢。
20.產品已經辦理了防曬的特證,或者祛斑的特證,但產品名稱中也有用到美白相關的字詞,這樣還能正常銷售嗎?是否合規?
答:新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理,若產品已經具有祛斑的特證,則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。
21.基因亮顏無痕,這個產品名稱是否可以?
答:「基因」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」,請謹慎使用,而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」,請謹慎使用。
22.醫療用語或醫學名人,也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎?
答:醫療用語和醫學名人等詞語,不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。
23.如果產品配方是合格的,但產品名稱命名不符,怎麼辦?用不符的名稱做的檢測報告,還能用嗎?一個產品名稱是否對應一個配方?
答:若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求,備案可能無法通過,備案檢驗也不會受理。
24.備案資料提交,和備案檢驗,哪個先做?如果先送檢了,備案資料提交時發現配方不符,此檢驗報告還能用嗎?(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過?)
答:備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責,無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求,真實全面的提供產品的配方成分,申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。
25.配方表中,復配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什麼,怎麼辦?
答:法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。
26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同,怎麼辦?
答:企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致,但特殊情況除外,如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱,但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。
27.哪些產品的包裝上必須有QS標志,哪些不需要?
答:依照現行的工業生產許可證申報產品類型,需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志,而不再QS申請范圍內的產品,則不需在產品標簽上標示QS標志。
28.如果產品包裝上英文大於中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?
答:依照現行的標簽法規和標准要求,產品包裝上相對應的中英文,英文字型大小不得大於中文字型大小。
29.2011年10月1日前備案過的產品,是否需要重新做備案檢驗報告?它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次?
答:2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告,可以說是重新備案。
30.已擺在貨架上的商品,銷售周期有3年,也可能2015年還在貨架上銷售,那些標簽也有不正確的地方,那被抽查到了,會不會處罰?客戶舊的不正確的包裝印了很多,最遲可以用到什麼時候?
答:化妝品的標簽標准GB 5296.3是於2009年10月1日開始實施的,《化妝品命名指南》也是於2010年2月開始實施的。即從法規標准實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標准要求,不符合法規標准要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽,為了節省成本,除了日期標示,建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。
31.風險評估報告是加工廠自己做,並且留檔被查嗎?是否需要上傳到食葯監網站?
答:風險評估報告由企業自己製作,留檔備查,無需上傳到備案平台。
32.假如一個產品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型,但配方有一點不一樣),使用同一包裝,然後再貼個標簽區分屬於滋潤型,這樣可以嗎?(這就涉及一個問題,成分可否不寫出全部?
答:配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。
33.只在國內分裝的產品,在國內國外都有銷售,標簽中要不要標示原產國?
答:標准規定進口產品(有備進字型大小)需要標示「原產國」5296.3的要求,限期使用日期需採用「請在標注日期前使用」或「限期使用日期見包裝」等引導語。
34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎?生產日期超過2014年12月30日的就不能用,還是現在就不能用?
答:新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成,與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品,現市場上已有的產品可銷售至保質期結束,但不得再進行生產。
資料來源:國家葯監局
『玖』 特殊化妝品備案流程怎麼走,需要哪些資料
備案檢驗→網上上傳備案資料→上傳資料審核→產品上市→備案後的檢查和監督①備案檢驗:檢驗機構出具檢驗合格的備案檢驗報告 ②網上上傳備案資料:在國家食品葯品監督管理總局網站填寫備案基本信息、產品配方、上傳產品包裝平面圖和正面立體圖(委託生產的產品,委託方先備案、生產方用委託方備案編號關聯)③上傳資料審核:市級監督管理部門審核上傳資料,通過、退回、責令整改、立案查處四種確認 ④產品上市:企業網上信息通過後,產品上市 ⑤備案後的檢查和監督:市級監督部門對企業存檔資料進行現場檢查(時間:備案上傳通過後,3個月以內)還有其他問題不懂可以上立創質量家網站咨詢客服,他們的智能備案系統也可以進行產品標簽信息審查,減少產品信息的錯誤。
『拾』 化妝品如何備案,費用多少
企業產品標准備案的作用在於:
1、便於對企業執行標准情況實施管理。經過備案,便於當地標准化行政主管部門掌握所轄地區企業產品執行標準的情況,實行有效管理。
2、便於標准化行政主管部門和有關行政主管部門監督檢查企業執行有關強制性標准情況,如發現有標准沒執行強制性標準的,提出修改建議或令其改進或責令停業執行。
3、備案標准可作為產品質量糾紛的仲裁依據。經標准化行政主管部門備案的企業產品標准,具有法律效力,增強了公正性,提高了可信度,避免了企業標准可能出現的隨意性。用它作為仲裁檢驗依據.容易得到顧客的認同。
企業標准備案需要准備的文件:
1、企業標准備案申請表
2、標准批准發布文件
3、企業產品標准
4、企業產品標准編制說明
5、企業產品標准審查單(會議紀要)
6、企業一致性聲明
企業標准備案時所需准備資料:
(1)標准文本;
(2)編制說明;
(3)備案表;(表一)
(4)審定紀要;(表二)
(5)審定人員名單;(表三)
(6)有效的營業執照或登記證書復印件(*);組織機構代碼證書復印件及電子副本。
如何制定企業標准|企業制定企業標準的一般要求:
1、 企業生產的產品在沒有國家標准、行業標准或地方標準的情況下,應當制定企業標准。企業標准由企業組織制定和進行技術審查,由企業法定代表人或被授權人批准、發布和組織實施。
2、企業產品標准應當符合國家法律、法規的規定,不得與強制性標准相抵觸。標準的結構、格式要符合GB/T1.1《標准化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規則》和GB/T1.2《標准化工作導則第2部分:標准中規范性技術要素內容的確定方法》標准,內容完整並能准確表述產品的功能和特性。
3、企業應對企業產品標準的合法性、科學性、與強制性標準的符合性以及標準的實施後果負責。
4、企業產品標准應在批准發布後三十日內到當地質量技術監督局備案。
5、企業產品標准備案的有效期為三年,到期未辦理相關手續的,備案部門將注銷標准備案,並予以公告。