① 醫學里GCP是什麼意思
「葯物臨床試驗管理規范」, 是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
② GAP,GLP,GCP是什麼縮寫分別是什麼意思呢
GLP的縮寫是 Good laboratory practice of drug,GCP是Good Choice power的縮寫,GAP不是縮寫得到的。GCP是一種營銷概念,GAP(蓋璞)是美國最大的服裝公司之一,GLP 是義大利知識產權公司。
GAP(蓋璞)1969年創建時,只有屈指可數的幾名員工。而現在,它是擁有五個品牌(GAP、Banana Republic、Old Navy、Piperlime、Athleta )、3200多家連鎖店、年營業額超過130億美元、員工16.5萬人的跨國公司。
GCP營銷的核心思想是企業要時刻進行准確選擇,即企業要時刻站在效率的角度,選擇開展最直接有效的營銷活動,使得運作效率最大化。其核心步驟就是打造企業的好產品、好終端、好顧客和好宣傳這四個基礎,從而逐步使企業的運轉形成一套良性的機制並提高競爭力。
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Gap產品系列則從最初的牛仔擴展到男裝 (GAP Men)、女裝 (GAP Women)、各種配飾、童裝 (Gap Kids)、孕婦裝 (GapMaternity)、寶寶裝 (babyGap) ,並在最短的時間內佔領了美國休閑品牌市場,並得到了美國及海外的認可。
Gap在美國、英國、日本等國家擁有超過3100間品牌直營專賣店,同時Gap公司還在亞洲、澳大利亞、歐洲、拉丁美洲和中東通過特許加盟方式擴張國際業務布局。2009財年的銷售額達142億美元。
2019年2月28日GAP將分拆為兩家獨立的公開上市公司,旗下品牌老海軍(英語:Old Navy)品牌將會獨立分拆上市,餘下的品牌Gap、香蕉共和國 (服飾)、Intermix、Athleta和Hill City將納入未命名公司之內,該交易預計2020年完成,需經Gap董事會批准。
③ GCP是什麼意思
GCP是葯物臨床試驗抄質量管襲理規范的簡稱。
為深化葯品審評審批制度改革,鼓勵創新,進一步推動我國葯物臨床試驗規范研究和提升質量,國家葯品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織修訂了《葯物臨床試驗質量管理規范》,自2020年7月1日起施行。
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第一章總 則
第一條為保證葯品臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》,參照國際公認原則,制定本規范。
第二條葯品臨床試驗管理規范是臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
第三條凡葯品進行各期臨床試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗,均須按本規范執行。
第四條所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫學科學組織委員會頒布的《人體生物醫學研究國際道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
參考資料來源:葯品臨床試驗管理規范(GCP)-GCP相關知識
④ gcp是什麼意思
GCP中文名稱為葯物臨床試驗管理規范(Good Clinical Practice),是規范葯物臨床試驗全過程的標版准規定。GCP的目的在於保證臨權床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。GCP於1998年3月2日由衛生部頒布,2003年9月1日修訂實施。
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1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改,於2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
⑤ 什麼是GCP認證
GCP(英文全稱:Good Clinical Practice,中文名:《葯物臨床試驗質量管理規范》)是由國家葯品監督管理局頒內布的法規。GCP不但適用於承容擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。《葯物臨床試驗質量管理規范》是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施GCP已經過了近十年的時間。
⑥ 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思
GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。(葯品非臨床試驗管理規范)
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⑦ gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。
中文名稱為「葯物臨床試驗質量管理規范」, 是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。
葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
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2014年1月,臨床研究專家委員會(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其屬下臨床研究協調員(CCRC)的認證及醫生的研究者(CPI)認證作為經過GCP培訓的證據。
TransCelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以優化流程,並為臨床研究提供非方案相關的標准化表格。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標准。
2014年4月,TransCelerate宣布鑒於CROs Icon和Synteract HCR的培訓項目符合ICH GCP的最低標准,給予認證。目前有一個很長的名單羅列了認證的符合GCP培訓標準的組織,培訓公司,CRO。這個認證名單可以在TransCelerate網頁上查詢到。
⑧ 什麼樣的GCP證書國家承認
SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書國家承認。
GCP不但適用於內承擔各期(I--IV期)臨床試容驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
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《葯物臨床試驗質量管理規范》於2003年6月4日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。
為保證葯物臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規范。
⑨ 什麼是GCP
GCP是Good Clinical Practice英文的縮寫,意為臨床試驗規范項目,是一套完整的,版臨床試驗規范的標准化治療牛皮權癬的康復工程,是目前國內最先進的牛皮癬治療手段,成為牛皮癬診療界當之無愧的「治癬標桿」。2012年,在「全國性皮膚疾病防治論證會」上,由中國皮膚病科學技術交流協會、中華皮膚協會、中華中醫葯學會等國內眾多皮膚科、牛皮癬專家經過多年潛心研究,遵循臨床實踐,汲取傳統療法精華,創新中西醫結合並通過現代醫學實驗的「GCP-牛皮癬多維康復工程」得到了與會專家的一致認同,並倡議面向全國推廣,這是我國皮膚科領域專家、技術聚集的高端學術會議,是推動學術成果向醫療臨床轉化的重要技術展示,從而提高全國皮膚科醫師的診療水平。GCP-牛皮癬多維康復工程在牛皮癬的治療領域乃至整個醫療界,具有跨時代的重要性,為廣大牛皮癬患者帶來了福音。